“我不是药神”成历史 回归良法善治

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□张立美

8月26日上午，新修订的《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过。新药品管理法明确规定：进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。（此前报道：药品管理法修订草案三审：进口未批的境外新药不再按假药论处）

从去年热映的电影《我不是药神》及其原型陆勇案，到今年的聊城假药案，代购境外抗癌新药被认定为假药，不时引发广泛关注。特别是在我国居民癌症高发的当下，人们对这个问题的关注尤为重视。因为这随时都可能直接关系到我们每一个人的生命健康安全。

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《我不是药神》海报

陆勇案中的格列卫，聊城假药案中的卡博替尼，这些已经在国外上市并取得一定疗效的抗癌药，只是因为案发时还没有得到我国药监部门的批准，私自进口销售、使用则“按假药论处”，主要法律依据是修订前的《药品管理法》。根据修订前的《药品管理法》第四十八条第三款第二项规定，有“依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”情形的药品，按假药论处。

但是，陆勇这类“药神”们私自进口未经我国药监部门批准但在境外已经上市的抗癌药，直接按假药论处，明显不符合社会公平、正义，有悖良法善治宗旨。因为这些抗癌药在境外属于合法药品，已经上市，并取得了一定的疗效，属于救命药品，只是暂时还没有经过我国药监部门批准就当假药论处，显然太过荒唐。而且，由于审批原因，抗癌新药在我国的上市时间往往比欧美国家上市时间要晚7、8年之久，广大癌症患者根本等不及。

再者，不管“药神”们私自进口未经批准的境外抗癌药，其目的是不是为了营利，但没有毒害国内癌症患者的主观意愿，在客观上不但没有伤害到癌症患者的人身健康，相反往往延迟了癌症患者的生命，是在拯救癌症患者。也正如此，社会大众普遍同情陆勇这类“药神”，认为他们进口境外已经上市的抗癌药不属于犯罪行为，这也是检察机关最后没有起诉陆勇的主要依据。

新修订的《药品管理法》，除了将司法解释中的“销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的，不认为是犯罪”规定上升为法律规定，还明确规定“进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处”。法律的这种有限宽容，意味着“我不是药神”成为历史，“药神”们不再属于“卖假药”行为，为“药神”们除罪化。这实质上是法律为生命让路，体现了法律的温情，回归良法善治的初心上来，这是法律的进步。

当然，“药神”们不再属于“卖假药”行为，不等于私自进口未经批准的境外药品不属于违法行为，“药神”们进口未经批准的境外药品，如果给患者造成了人身伤害，还要承担法律责任，受到处罚。

编辑张超

部分图据VCG